Реклама Google — средство выживания форумов :)
Sputnik V vaccine rollout across India
Sputnik V is the third COVID-19 vaccine to be granted emergency use authorisation by India. Sputnik V, an adenovirus viral vector vaccine, needs specialised storage and is required to be kept at a temperature of -18 °C or below, necessitating the need for a more stringent vaccine cold chain.
Jesal Doshi, CEO of B Medical Systems India Pvt Ltd, said: “Sputnik V vaccine is highly thermosensitive and B Medical Systems is honoured to be partnering with Dr. Reddy’s in the roll-out of Sputnik V vaccines. We have worked closely with Dr. Reddy’s to put in place a highly reliable vaccine cold chain infrastructure for this. These are medical-grade freezers, that are also WHO PQS certified. Our technology ensures that vaccines stored inside are not exposed to any temperature excursions and are maintained at their fullest efficacy. Our remote monitoring solutions ensure that there is end-to-end traceability of the storage conditions. We are proud to bring state-of-the-art medical-grade cold chain equipment to India for the first time, and believe this will be a game-changer towards improving the vaccine cold chain in India. I would also like to thank our nationwide service partners, who will be installing these units across the country for us.”
В Аргентине сложилась критическая ситуация с ходом вакцинации от коронавируса из-за того, что российская сторона задерживает поставки второй дозы вакцины «Спутник V», пишет издание La Nасion со ссылкой на письмо советника президента Аргентины Сесилии Никколини первому заместителю гендиректора РФПИ Анатолию Браверману.
По данным издания, власти Аргентины ожидали получить 10–11 июля не меньше 1 млн доз второго компонента для вакцинации пожилых граждан страны. Однако они получили только 550 тыс. доз, причем 13 июля.
Николлини в своем письме отмечает, что контракт находится под угрозой расторжения, поскольку отставание от графика поставок становится критическим. В июле Аргентина не получила от РФПИ 5,5 млн доз первого компонента «Спутника V» и 13,1 млн доз второго.
Кроме того, к настоящему времени президент Аргентины Альберто Фернандес разрешил закупать препараты от коронавируса в США, поэтому власти рассматривают вариант перехода на вакцину Pfizer, которая подходит для детей и которую в Аргентине рассчитывают получать «на регулярной основе с соблюдением графиков».
Следует отметить, что хотя препарат называют «вакциной Pfizer», технически это неверно. Pfizer — американская компания, а саму BNT162b2 создал немецкий стартап BioNTech, возглавляемый двумя гражданами Германии (мужем и женой), которые являются этническими турками. Pfizer в этой связке отвечает за массовое производство и маркетинг, а не за разработку.
— Центр Гамалеи напрямую не участвует в переговорах по признанию российских вакцин Европейским агентством лекарственных средств (EMA) и Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), но, на ваш взгляд, в чем основная трудность такого процесса?
— Сейчас в мире идет очень сильная конкуренция за денежные потоки — и между различными производителями вакцин, и косвенно между странами, где эти фармацевтические компании работают. В то же самое время нельзя сказать, что европейское законодательство гармонизировано с российским. Есть ряд проблем, которые именно из-за этой несогласованности возникают. Просто для примера. В отечественной регуляторике вакцинный препарат оценивается, допустим, по 18 параметрам. А в западно-европейской практике используется 16 критериев, причем два из них не совпадают с нашими. Это не говорит о том, что российская или зарубежная система плохая. Просто они разные. Поэтому гармонизировать их приходится в процессе проверки. И это порождает задержки. Если бы признание вакцины происходило по результатам ее практического использования, то процесс пошел бы быстрее: прививочная кампания показала, что «Спутник V» блестяще справляется с защитой организма от широкого спектра штаммов коронавируса. Однако чиновники EMA и отчасти ВОЗ не хотят этого видеть.
Еще надо учесть, что практически ни один российский препарат не был признан европейским сообществом. Если на их рынок и выходят какие-то отечественные препараты, то они выпускаются под брендами европейских фармацевтических гигантов. С нашей вакциной мы так поступить не можем по очевидным причинам. Вот из-за такого множества шероховатостей создается ситуация, в которой при желании можно найти поводы придраться.